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Biological Safety Specialist

Remote · USA Full-time New today

NAMSA a été la première entreprise indépendante au monde à se concentrer exclusivement sur la sécurité des dispositifs médicaux. NAMSA a commencé à tester les dispositifs médicaux avant que la Food and Drug Administration (FDA) aux États-Unis ne commence à réglementer ces produits en 1976. Chez NAMSA, nous façonnons l’industrie du dispositif médical car notre entreprise a joué un rôle clé dans l’élaboration des méthodes d’essai qui régissent désormais notre activité, activité au sein de laquelle nous sommes devenus leader. De plus, nous accompagnons nos clients à chaque étape du cycle de développement des produits. Venez travailler pour une organisation riche de valeurs : Une vision : inspirer des solutions novatrices pour l’industrie médicale afin de faire progresser les soins de santé à l’échelle mondiale, d’améliorer la vie des patients et d’accélérer la réussite de nos clients Une mission : fournir les meilleures solutions de développement de l’industrie médicale à l’échelle mondiale grâce à nos équipes, notre expertise et nos technologies Des valeurs : Agir avec intégrité dans tout ce que nous faisons Offrir la meilleure expérience à nos clients Développer des talents et fournir une expertise Réagir avec agilité et offrir des résultats pertinents Encourager la collaboration, la diversité des opinions et des idées Description du poste : Requires a minimum of  Bachelor’s degree or equivalent experience in a related field, and a minimum of 5 years of relevant experience; or  Master’s or Doctorate degree or equivalent experience in a related field, and a minimum of 2 years of relevant experience.  Fluency in English and local language, if different, required.

  • Knowledge and experience with applicable standards and regulations for medical devices
  • Ability to assess/audit compliance of biocompatibility and material characterization results to applicable standards and regulations.
  • Ability to develop biological safety documents and reports that are compliant with applicable standards and regulations.
  • Knowledge of and experience with Microsoft Word
  • Write and review complex documents

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